Klinická datová infrastruktura vytváří základ pro systematickou práci, umožňuje sběr a správu klinických dat. Součástí této platformy jsou nástroje pro kontrolu kvality, vyhodnocování a srozumitelné zobrazení dat. Dobře nastavená infrastruktura usnadňuje práci napříč projekty a podporuje využití dat pro analýzy i další rozvoj výzkumu.

Klinická datová infrastruktura

Možnosti datové infrastruktury

Klinická datová infrastruktura může být postavena na různých nástrojích, které se liší mírou robustnosti, uživatelskou přívětivostí i možnostmi integrace. Volba konkrétní platformy závisí na typu projektu, regulačních požadavcích a dostupných kapacitách zdravotnického zařízení.

Mezi často využívané nástroje patří jak akademické platformy určené pro registry na úrovni pracoviště, tak komerční systémy pro rozsáhlejší a regulované studie.

Přehled používaných řešení

Příklady používaných řešení zahrnují:

REDCap – akademická platforma vhodná pro eCRF a klinické registry, široce využívaná ve výzkumu.
OpenClinica – systém pro návrh studií a elektronické formuláře s robustními funkcemi.

Klinický registr

zachycuje data z běžné klinické praxe
má volnější strukturu a širší záběr
sběr dat je průběžný a rutinní
vhodné pro popisné analýzy a generování hypotéz
nižší míra regulace a kontroly dat

Klinická studie

sbírá data podle předem definovaného protokolu
zaměřuje se na konkrétní výzkumnou otázku
má přesně stanovené proměnné a postupy
umožňuje testování hypotéz a robustnější závěry
vyšší nároky na kvalitu dat i regulaci